Ffatri cellyn fath o gynhwysydd diwylliant celloedd wedi'i wneud o ddeunydd crai polystyren.Er mwyn diwallu anghenion twf celloedd, rhaid i'r deunydd crai hwn fodloni gofynion perthnasol USP Dosbarth VI a sicrhau nad yw'r deunydd crai yn cynnwys ffactorau sy'n effeithio ar dwf celloedd.Felly, yn safon Dosbarth VI USP, pa eitemau prawf y dylai deunyddiau crai fynd drwyddynt?

Dosbarthiad deunyddiau meddygol Pharmacopeia yr Unol Daleithiau yw 6, yn amrywio o USP dosbarth I i USP dosbarth VI, gyda USP dosbarth VI yn radd uchaf.Yn unol â Rheolau Cyffredinol USP-NF, bydd plastigau sy'n destun profion ymateb biolegol in vivo yn cael eu neilltuo i ddosbarthiad plastig meddygol dynodedig.Pwrpas y profion yw pennu biocompatibility plastigau i'w defnyddio mewn dyfeisiau meddygol, mewnblaniadau a systemau eraill.

Mae Pennod 88 o USP Dosbarth VI yn ymdrin â phrofion bio-adweithedd in vivo, sy'n ceisio pennu effeithiau bio-adweithedd deunyddiau elastig ar anifeiliaid byw.Mae porthiant y ffatri gell yn cynnwys tri gofyniad prawf: 1. Prawf chwistrellu systemig: Mae sampl y cyfansawdd yn cael ei baratoi gyda detholiad penodol (ee, olew llysiau), a gosodir glycol polyethylen i'r croen, ei fewnanadlu, neu ar lafar.Mae'r prawf yn mesur gwenwyndra a llid.2. Prawf intradermal: Mae'r sampl cyfansawdd yn agored i feinwe isgroenol byw (y feinwe y mae'r ddyfais / dyfais feddygol yn bwriadu cysylltu â hi).Mae'r prawf yn mesur gwenwyndra a llid lleol.3. Mewnblannu: Mae'r cyfansoddyn yn cael ei fewnblannu i gyhyr y sampl.Mae'r prawf yn mesur ffyrnigrwydd, haint a llid.